ניסוי חדש, שהתפרסם לפני מספר ימים (4 בנובמבר) באתר כתב העת Journal of Clinical Oncology, השווה את paclitaxel (Pacliavenir, Bioavenir Ltd) ו-irinotecan (Irinomed, Medison Pharma), כטיפול קו-שני לסרטן קיבה מתקדם העמיד לכימותרפיות קו-ראשון.
עוד בעניין דומה
בניסוי הוגרלו 223 חולי סרטן קיבה מתקדם העמיד לשילוב fluoropyrimidine ותרופות ממשפחת ה-platinum לקבלת paclitaxel במינון של 80 מ"ג למ"ר שטח גוף בימים 1, 8 ו-15 מדי 4 שבועות או irinotecan במינון של 150 מ"ג למ"ר שטח גוף בימים 1 ו-15 מדי 4 שבועות.
בקרב 219 החולים שנכללו בניתוח התוצאות, לא נמצא הבדל מובהק בחציון ההישרדות הכוללת (overall survival, OS), נקודת הסיום העיקרית (יחס סכנה [hazard ratio]: 1.13; רווח בר סמך של 95%: 0.86-1.49; P=0.38). גם מבחינת נקודות הסיום המשניות לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות: חציון ההישרדות ללא התקדמות (progression-free survival, PFS) עמד על 3.6 חודשים במטופלי paclitaxel לעומת 2.3 חודשים במטופלי irinotecan (1.14; 0.88-1.49; P=0.33) ושיעור התגובה בשתי הקבוצות עמד על 20.9% לעומת 13.6%, בהתאמה (P=0.24).
תופעות הלוואי דרגה 3-4 הנפוצות היו נויטרופניה (28.7% בקרב מטופלי paclitaxel לעומת 39.1% בקרב מטופלי irinotecan), אנמיה (21.3% לעומת 30.0%) וחוסר תיאבון (7.4% לעומת 17.3%). שני מקרי תמותה עקב הטיפול, המיתרגמים לשיעור של 1.8%, אירעו בקרב מטופלי irinotecan.
שיעור המטופלים שנזקקו לקו שלישי של כימותרפיה בסיום טיפול הניסוי היה גבוה יותר בקרב מטופלי paclitaxel לעומת irinotecan (89.8% לעומת 72.1%; P=0.001).
את היעדר ההבדלים המובהקים מסכמים החוקרים בקביעה כי שתי התרופות מהוות אפשרויות סבירות כטיפול קו-שני לחולי סרטן קיבה מתקדם.
עורכת ערוץ אונקולוגיה: ד"ר דניאלה כץ
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
