במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Gut, ביקשו חוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול כפול עם ונופראזן (vonoprazan) וטטרציקלין (tetracycline) כטיפול קו ראשון בזיהום של הליקובקטר פילורי, בחולים עם אלרגיה לפניצילין.
עוד בעניין דומה
ניסוי מבוקר אקראי זה כלל מבוגרים עם אלרגיה פניצילין וזיהום בהליקובקטר פילורי שלא טופלו בעבר. החולים חולקו ביחס של 1:1 לקבלת טיפול כפול עם ונופראזן וטטרציקלין ללא סמיות (ונופראזן 20 מ"ג פעמיים ביום וטטרציקלין 500 מ"ג שלוש פעמים ביום) או לקבלת טיפול מרובע עם ביסמוט (לנסופרזול 30 מ"ג פעמיים ביום, ביסמוט קולואידי 150 מ"ג שלוש פעמים ביום, טטרציקלין 500 מ"ג שלוש פעמים ביום ומטרונידזול 400 מ"ג שלוש פעמים ביום) למשך 14 ימים. התוצא העיקרי היה קביעת אי-נחיתות בשיעורי הארדיקציה של הטיפול הכפול עם ונופראזן וטטרציקלין בהשוואה לטיפול המרובע עם ביסמוט. תוצאים משניים העריכו השפעות שליליות.
במחקר נכללו 300 חולים שחולקו באקראי לזרועות הטיפול. תוצאות המחקר הדגימו כי בניתוח הכוונה לטיפול, שיעורי הארדיקציה היו 92.0% (138/150, רווח בר-סמך 95%: 86.1%-95.6%) בקבוצת הטיפול עם ונופראזן וטטרציקלין ו-89.3% (134/150, רווח בר-סמך 95%: 83.0%-93.6%) בקבוצת הטיפול המרובע עם ביסמוט (הבדל של 2.7%; רווח בר-סמך 95%: -4.6%-(10.0%); אי-נחיתות p=0.000). בניתוח מותאם של הכוונה לטיפול, השיעורים היו 94.5% (138/146, רווח בר-סמך 95%: 97.4%-89.1%) עבור קבוצת הטיפול עם ונופראזן וטטרציקלין ו-93.1% (134/144, רווח בר-סמך 95%: 96.4%-87.3%) עבור קבוצת הטיפול המרובע (הבדל של 1.5%; רווח בר-סמך 95%: -4.9%-(8.0%); אי-נחיתות p=0.001). יתר על כן, בניתוח לפי פרוטוקול, שיעורי הארדיקציה היו 95.1% (135/142, רווח בר-סמך 95%: 97.8%-89.7%) בקבוצת הטיפול הכפול ו-97.7% (128/131, רווח בר-סמך 95%: 99.4%-92.9%) בקבוצת הטיפול המרובע (הבדל של 2.6%; רווח בר-סמך 95%: -2.9%-(8.3%); אי-נחיתות p=0.000). בנוסף, שיעורי תופעות הלוואי שנבעו מהטיפול היו נמוכים באופן מובהק בקבוצת הטיפול עם ונופראזן וטטרציקלין (14.0% לעומת 48.0%; p=0.000), והיו פחות הפסקות טיפול עקב תופעות לוואי בקבוצת הטיפול עם ונופראזן וטטרציקלין (2.0% לעומת 8.7%; p=0.010).
החוקרים מסכמים כי טיפול כפול עם ונופראזן וטטרציקלין הראה גם יעילות וגם בטיחות כטיפול קו ראשון בזיהום הליקובקטר פילורי בחולים עם אלרגיה לפניצילין. בנוסף, הוא השיג יעילות דומה תוך הצגת שכיחות נמוכה יותר של תופעות לוואי בהשוואה לטיפול המרובע מסורתי עם ביסמוט.
מקור: