• יו"ר: פרופ' חיים שירין
  • מזכיר: ד"ר ליאור כ"ץ
  • גזבר: פרופ' ריפעת ספדי
  • חברי איגוד: ד"ר טובה רייניס, ד"ר מיכל אופנהיים, ד"ר נעים אבו-פרחה וד"ר לב ליכטנשטיין
הכל על השמנה

איך נעצים את אחוזי הירידה במשקל באמצעות הטיפול התרופתי?

ננסה לסקור את הספרות הקיימת ולדון: א. מהו אחוז הירידה במשקל שהושגה בקרב מטופלים מקבוצה זו? ב. כיצד ניתן להעצים את הירידה במשקל עבור מטופלים אלו?

מאת דר' ליאת ברזילי, מומחית ברפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה, מנהלת המרפאה לטיפול בהשמנה, מרכז רפואי מאיר

ירידה במשקל מהווה אתגר טיפולי משמעותי הן למטופלים אך גם למטפלים. הטיפול לירידה במשקל מבוסס על שינוי אורחות חיים, טיפולים התנהגותיים וכן שילוב של טיפולים תרופתיים.

מנהל המזון והתרופות האמריקאי והסוכנות האירופאית לתרופות אישרו המשך שימוש בתרופות לירידה במשקל רק לחולים שירדו אחוז מסוים ממשקלם בתחילת הטיפול. הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) מגדירה המשך שימוש בטיפול תרופתי עבור מי שצלח ירידה של לפחות 5% ממשקל גופו לאחר 3 חודשי טיפול במינון מלא של התרופה.

החולים שעונים על הגדרה זו נקראים Early responders - ER. מכיוון שאוכלוסייה זו היא האוכלוסייה שתמשיך לקבל את הטיפול התרופתי תחת התוויית הטיפול, ומכיוון שהנתונים מהמחקרים הקליניים אינם משקפים את ירידת המשקל הממוצעת שהושגה לאוכלוסייה זו, אנו ננסה לסקור את הספרות הקיימת ולדון: א. מהו אחוז הירידה במשקל שהושגה בקרב מטופלים מקבוצה זו? ב. כיצד ניתן להעצים את הירידה במשקל עבור מטופלים אלו?

תחילה, נסקור שני מחקרים שבדקו את העצמת הירידה במשקל בקרב קבוצת ה-Early responders:

מחקר ה-Obesity and diabetes-pre SCALE בדק את ההשפעה של סאקסנדה על 487,2 מטופלים (731,3 עברו רנדומיזציה 1:2 עם פלאצבו) עם BMI מעל 30 או מעל 27 עם תחלואה נלוות. מתוך חולים אלו 5.67% הגיבו בירידה של לפחות 5% במשקל דהיינו Early responders. מבין החולים שהשלימו 56 שבועות של טיפול בסאקסנדה החולים שהיו Early responders ירדו 11.5% ממשקלם, בעוד שהחולים שהיו Non-Early responders ירדו 3.8% במשקל בלבד. יתרה מזו, אותה האנליזה הראתה שמתוך אותם Early responders,י88.2%, 8.54% ו-2.24% סיימו שנה של טיפול עם ירידה במשקל של מעל או שווה ל-5% ,10% או 15% בהתאמה.

מחקר ה-Maintenance SCALE בדק את האפשרות לשימור הירידה במשקל על ידי שילוב של טיפול תרופתי. במחקר השתתפו מטופלים עם BMI מעל 30 או מעל 27 עם תחלואה נלוות. תוכנית המחקר כללה שני שלבים: פעילות גופנית ודיאטה דלת קלוריות (1400-1200 קק"ל ליום בסה"כ) בשלב הראשון, כאשר לשלב השני המשיכו אך ורק המטופלים שהשיגו לפחות 5% ירידה במשקלם.

בשלב השני עברו המטופלים רנדומיזציה (1:1) לתוספת של סאקסנדה או פלאצבו בנוסף לפ"ג וגירעון קלורי של 500 קק"ל ליום. במחקר נצפה כי 5.76% מהמטופלים שהתחילו את השלב הראשון עברו את הרף של 5% ירידה במשקל והצליחו לעבור לשלב השני. למעשה, מטופלים אלו ירדו כ-6% במשקל בממוצע בשלב הראשון עם דיאטה דלת קלוריות ו-150 דקות פעילות גופנית לשבוע.

המחקר הציג כי המטופלים שהמשיכו לשלב השני ועברו רנדומיזציה לזרוע הסאקסנדה השילו כ-2.6% נוספים ממשקלם לעומת 2.0% בזרוע הפלאצבו כעבור שנה של טיפול, אך כשעשו אנליזה לבדיקת המגיבים מוקדם נמצא כי ה-responders Early שהמשיכו טיפול עם סאקסנדה למשך שנה ירדו למעשה כ-9.9% ממשקלם. סה"כ הושגה אצלם ירידה ממוצעת של 9.15% מהמשקל מתחילת המחקר ועד סופו. בנוסף, כ-1.73%, 2.47% ו-4.20% מאותם מגיבים מוקדם הצליחו להשיל מעל (ושווה) ל-%5, 10% ו-15% ממשקלם בהתאמה מעבר למשקל שהשילו בשלב הראשון.

מחקר נוסף בדק שילוב של שינוי משמעותי התנהגותי באורחות חיים Intense behavioral therapy – IBT, עם או בלי טיפול תרופתי עם סאקסנדה. IBT היא תוכנית התערבותית מוגברת בשינוי אורחות חיים הכוללת 21 מפגשים של 15 דק' בתדירות גבוהה (4 מפגשים של פעם בשבוע ולאחר מכן 10 מפגשים שניתנו פעם בשבועיים והשאר פעם בחודש) יחד עם עידוד פ"ג המתחילה ב-180 דק' בשבוע ומגיעה ל-225 דק' בשבוע משבוע 25. בנוסף, התוכנית כוללת דיאטה מותאמת אישית בהתאם למשקל – בין 1,200 ל-1,499 קק"ל ליום, אם משקל המטופל היה פחות מ-113.6 ק"ג או דיאטה של 1,500 עד 1,800 קק"ל ליום אם המטופל שקל שווה או מעל ל-113.6 ק"ג. המחקר כלל 150 משתתפים, שעברו השמה אקראית (1:1:1) או ל-IBT לבד או ל-IBT בשילוב עם סאקסנדה או ל-IBT בשילוב עם סאקסנדה אך עם דיאטת תחליפי מזון משבוע 4 ולמשך 12 שבועות הכוללת 1,000-1,200 קק"ל משייקים ועוד ארוחה עיקרית של 300-250 קק"ל ליום.

תוצאות המחקר הראו כי שילוב של IBT עם סאקסנדה הוביל לירידה של 11.5% עד 11.8% במשקל לעומת 6.1% בטיפול IBT בלבד. בנוסף, כ-70%-74%, 46%-52% ו-28%-36% מהמטופלים שקיבלו סאקסנדה (לעומת 12%, 26%, 44% בזרוע הפלאצבו) הצליחו לרדת שווה או מעל ל-5% ,10% או 15% ממשקלם.

אנליזה נוספת ממחקר זה הראתה נתון מעניין עוד יותר - המטופלים שהגיעו לכל 21 המפגשים בתוכנית הצליחו לרדת אף 13.9% ממשקלם, הוכחה לכך שההתמדה בטיפול משתלמת!

ממחקרים אלו עולים נתונים מעניינים:
א. קבוצת החולים שירדו לפחות %5 במשקלם בשלושת החודשים הראשונים יכולים להמשיך ולהנות מהמשך מטיפול תרופתי בסאקסנדה עם ירידה נוספת במשקל שיכולה להגיע לממוצע ירידה של 11.5%-15.9%.
ב. שילוב של תוכניות מוגברות לירידה במשקל בסגנון IBT עם סאקסנדה או התחלה של תוכנית דלת קלוריות ולאחר מכן שילוב עם סאקסנדה יכולות להוביל לירידה מוגברת ודו ספרתית באחוזי הירידה במשקל.
ג. וכמובן, ההתמדה משתלמת!

למידע נוסף אודות הטיפול במחלת ההשמנה לחץ כאן.

מקורות: 

1. Pi-Sunyer et al. N Engl J Med 2015;373:11–22; 1. ADA. Diabetes Care 2010;33(Suppl. 1):S11–61
2. Blüher et al. IDF 2015. 30 November–4 December 2015, Vancouver, Canada. Poster 0208-P
3. Wadden et al. Int J Obes (Lond) 2013;37:1443–51
4. Wharton et al. the International Diabetes Federation’s Congress, 4–8 December 2017, Abu Dhabi, UAE
5. Wadden et al. Obesity 2018; doi:10.1002/oby.22359

בחסות חברת נובונורדיסק

נושאים קשורים:  סקירה,  השמנה,  השמנת יתר,  סאקסנדה,  טיפול תרופתי,  ירידה במשקל,  הכל על השמנה