מחקרים

שילוב יעיל של הרצפטין וכימותרפיה לסרטן קיבה מתקדם וחיובי ל-HER-2

מחקר רב-מרכזי זה בחן את היעילות והבטיחות של טיפול משולב בהרצפטין עם המשלב הכימותרפי SOX, בקרב כמה עשרות חולי סרטן קיבה מתקדם המאופיין בתאים חיוביים לקולטן HER-2

18.09.2019, 17:34
קיבה (אילוסטרציה)
קיבה (אילוסטרציה)

השילוב של טרסטוזומאב (Trastuzumab, שם מסחרי: הרצפטין) עם ציספלטין ופלואורו-פירימידינים משפר את שיעורי ההישרדות הכוללת של חולים הסובלים מסרטן קיבה מתקדם המאופיין בתאים חיוביים לקולטן HER-2. המשלב הכימותרפי המכונה SOX כולל את S-1 (תרופה המשלבת את החומרים tegafur/gimeracil/oteracil) ואוקסליפלטין (Oxaliplatin). משטר SOX הוא אחד המקובלים לטיפול בסרטן קיבה מתקדם עם תאים שליליים לקולטן HER-2. למרות האמור לעיל, מעט מחקרים העריכו את השילוב של הרצפטין עם SOX לטיפול בסרטן קיבה מתקדם עם תאים חיוביים לקולטן HER-2.

מחקר שלב 2 זה היה רב-מרכזי, ונערך ב-10 מרכזים רפואיים שונים ביפן. מטופלים שסבלו מסרטן קיבה מתקדם עם תאים חיוביים ל-HER 2 טופלו עם S-1 פעמיים ביום בימים 1-14 של המחקר, וכן טופלו עם אוקסליפלטין והרצפטין ביום הראשון של מחזור בן 21 ימים. נקודת הסיום הראשית של המחקר הייתה השיעור המאומת של התגובה הכוללת לטיפול. נקודות הסיום המשניות היו ההישרדות הכוללת, ההישרדות נטולת התקדמות של המחלה והבטיחות. לגודל המדגם (75 מטופלים) הייתה עוצמה של 90% עם שגיאת אלפא של 0.1 (חד-כיוונית). הציפייה הייתה לשיעור תגובה כוללת של 65% וסף של 50%.

בתקופה שבין יוני 2015 וינואר 2018 גויסו למחקר 75 מטופלים. שיעור התגובה הכוללת היה 70.7% (רווח בר-סמך 95%, 59.0-80.6). השיעורים החציוניים המוערכים של ההישרדות הכוללת ושל ההישרדות נטולת התקדמות של המחלה היו 18.1 חודשים (רווח בר-סמך 95%, 15.6-26.5), ו-8.8 חודשים (רווח בר-סמך 95%, 7.4-12.2), בהתאמה. האירועים החריגים הגדולים בדרגות 3-4 היו תחלואת עצבים תחושתית (נוירופתיה סנסורית, 16.0%), וספירת נויטרופילים נמוכה (10.7%).

החוקרים סיכמו שהשילוב של הרצפטין עם SOX לצורך טיפול בסרטן קיבה עם תאים חיוביים לקולטן HER-2, הראה פעילות מבטיחה וכן נסבל היטב מבחינת מאפייני רעילות.

מקור: 

Takahari, D. et al. (2019). Gastric Cancer. doi: 10.1007/s10120-019-00973-5.

נושאים קשורים:  מחקרים,  טרסטוזומאב,  אוקסליפלטין,  סרטן קיבה מתקדם
תגובות