מחקרים

סימפוזיון סרטן דרכי העיכול 2019: Pembrolizumab כטיפול קו שני לסרטן ושט מתקדם

תוצאות מחקר Keynote-181: השוואת טיפול ב-Pembrolizumab לכימותרפיה כטיפול קו שני לקרצינומה קשקשית מתקדמת ואדנוקרצינומה של הוושט

14.02.2019, 11:07
תאים בוושט (צילום: אילוסטרציה)

Pembrolizumab שיפר באופן משמעותי את ההישרדות הכוללת בטיפול קו שני בסרטן הוושט המתקדם בחולים שגידולם נמצא חיובי ל-PD-L1י
(CPS≥10). תוצאות אלו התקבלו בהשוואה לכימותרפיה לפי בחירת הרופא המטפל (Docetaxel Paclitaxel / Irinotecan). תוצאות מחקר פאזה 3 זה
(KEYNOTE-181) הוצגו לאחרונה בסימפוזיון בנושא סרטן הקיבה והמעיים בסן פרנסיסקו על ידי ד"ר טאקאשי קוג'מה מבית החולים הלאומי לסרטן במזרח Kashiwa ביפן.

מחקר Keynote-181 השווה את Pembrolizumabי(anti PDL-1) לכימותרפיה כטיפול קו שני בחולים עם קרצינומה קשקשית מתקדמת/ גרורתית (SCC) ואדנוקרצינומה של הוושט. התוצאים העיקריים היו הישרדות כוללת של חולי SCCי(n = 401), הישרדות כוללת של מטופלים שהגידולים שלהם ביטאו PD-L1י(CPS≥10) (n = 222) ושל כלל החולים (n = 628).

המטופלים חולקו באופן אקראי על ידי היסטולוגיה לקבוצות SCC לעומת אדנוקרצינומה ועל פי מוצא ואזור (אסיה לעומת איזורים אחרים) וקיבלו 200 מ"ג של Pembrolizumab כל 3 שבועות למשך תקופה מקסימלית של שנתיים או כימותרפיה עם Docetaxelי(75 מ"ג/מ'2 בימים 1, 8, 15 כל מחזור של 28 יום), Paclitaxelי(100-200 מ"ג/מ'2 בימים 1, 8, 15 כל מחזור של 28 יום) ו-Irinotecanי(80 מ"ג/מ'2 ביום 1 כל מחזור של 28 יום).

ממצאים: בקרב חולים עם ביטוי PD-L1י(CPS≥10) ההישרדות הכללית היתה גבוהה יותר בחולים שקיבלו Pembrolizumabי9.3 חודשים לעומת 6.7 בזרוע הביקורת (p=0.0074) (במעקב חציוני של 7.1 חודשים, לעומת 6.9 בקבוצת הביקורת). ההישרדות הכללית במעקב לאחר 12 חודשים היתה 43% לעומת 20%, בהתאמה. חולים שקיבלו Pembrolizumab חוו פחות תופעות לוואי הקשורות לתרופות בהשוואה לחולים שקיבלו כימותרפיה.

לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הישרדות כוללת עם Pembrolizumab לעומת כימותרפיה בשתי הקבוצות האחרות, כולל חולים עם SCC וכולל קבוצת כלל החולים.

החוקרים הסיקו כי Pembrolizumab שיפר באופן משמעותי הישרדות כוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי כטיפול קו שני לחולים עם סרטן ושט מתקדם עם ביטוי PD-L1י(CPS≥10), תוך הצגת פרופיל בטיחות חיובי יותר. ד"ר קוג'מה ציין כי הממצאים מייצגים התקדמות מדעית חשובה עם פוטנציאל להועיל לחולים בסרטן הוושט שהתקדם לאחר טיפול קו ראשון.

הערת מערכת: מדובר בתוצאות ראשונות ונכון לזמן פרסומן פמברוליזומאב אינה מותווית לסרטן הוושט בישראל ובעולם.

מקור:

2019 GI Cancers Symposium: Pembrolizumab in Second-Line Therapy for Advanced Esophageal Cancer. By The ASCO Post
Posted: 1/18/2019 3:20:53 PM
Last Updated: 1/18/2019 3:21:40 PM

נושאים קשורים:  מחקרים,  פמברוליזומאב,  אדנוקרצינומה של הוושט