מחקרים

Pantoprazole בקרב מטופלים בטיפול נמרץ עם סיכון מוגבר לדימום

בקרב מבוגרים המאושפזים בטיפול נמרץ שהיו בסיכון לדימום ממערכת העיכול, הסיכון לתמותה לאחר 90 יום היה דומה בין מטופלים שהוקצו לקבל Pantoprazole לבין מטופלים שהוקצו לטיפול באינבו

13.01.2019, 10:05
אולקוס, כיב קיבה (צילום: אילוסטרציה)
אולקוס, כיב קיבה (צילום: אילוסטרציה)

טיפול מניעתי לכיבי לחץ (Stress Ulcers) במערכת העיכול ניתנים באופן תכוף למטופלים המאושפזים בטיפול נמרץ, אך לא ברור האם טיפול זה מועיל. מחקר רב-מוקדי בקבוצות מקבילות ובסמיות כפולה זה שהתנהל באירופה, בו הקצו באקראי מבוגרים שאושפזו ביחידה לטיפול נמרץ מסיבות חריפות (לא מתוכננות) ושנמצאים בסיכון לקבלה של 40 מ"ג Pantoprazole תוך ורידי (תרופה ממשפחת ה-PPI) או לקבלת אינבו במהלך השהות בטיפול נמרץ. התוצא העיקרי שנמדד היה תמותה לאחר 90 יום מרגע ההקצאה האקראית.

סך של 3,298 מטופלים נרשמו למחקר. 1,645 הוקצו באקראי לקבוצת הטיפול וקיבלו Pantoprazole ו-1,653 הוקצו לקבוצת האינבו. מידע עבור התוצא העיקרי היה בנמצא עבור 3,282 מטופלים (99.5% מאוכלוסיית המחקר). מקץ 90 יום, 510 מטופלים (31.1%) בקבוצת ה-Pantoprazole ו-499 (30.4%) בקבוצת האינבו נפטרו (סיכון יחסי 1.02, רווח בר-סמך 95%: 0.91-1.13, p=0.76).

במהלך השהות ביחידה לטיפול נמרץ, אירע לפחות אירוע אחד בעל משמעות קלינית (לדוגמא דימום ממערכת העיכול, דלקת ריאות, זיהום ב-C. Difficile או אירוע לבבי) ב-21.9% ממקבלי התרופה וב-22.6% ממקבלי האינבו (סיכון יחסי 0.96, רווח בר-סמך 95%: 0.83-1.11). בקבוצת מקבלי ה-Pantoprazole,י2.5% מהמטופלים חוו דימום משמעותי במערכת העיכול לעומת 4.2% בקבוצת האינבו. מספר המטופלים עם זיהומים או תופעות לוואי קשות וכמות הזמן שבו שהו החולים ללא מערכת הנשמה (Life Support) במהלך 90 ימי המחקר היו דומים בין שתי הקבוצות.

מקור: 

Krag M. et al (2018). NEJM October 24, 2018;

 

 

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחקר אקראי,  אינבו,  טיפול נמרץ,  תמותה
תגובות