מחקרים

השתלת תאי סטרומה מזנכימליים יעילה לטיפול בפיסטולות פריאנליות בחולי קרוהן

זריקה מקומית של תאי סטרומה מזנכימליים ממקור אלוגני הביאה להחלמה בשיעור של 85% מפיסטולות פריאנליות על רקע מחלת קרוהן, ללא תופעות לוואי

04.11.2015, 09:25
תאי גזע מזנכימליים (צילום: אילוסטרציה)

למטופלים עם פיסטולה פריאנלית הקשורה למחלת קרוהן (Crohn’s disease’s prianal fistula) יש פרוגנוזה גרועה, מאחר ופיסטולות אלו אינן מחלימות היטב.

מחקר כפול-סמיות ומבוקר אינבו זה בוצע במטרה להעריך את ההשפעות של השתלה מקומית של תאי סטרומה מזנכימליים (mesenchymal stromal cells) ממח-העצם של תורמים בריאים.

21 מטופלים עם פיסטולה פריאנלית עמידה על רקע מחלת קרוהן הוקצו אקראית להשתלת:

1X10^7 (n=5), 3X10^7 (n=5), 9X10^7 (n=5) 

תאי סטרומה מזנכימליים או לאינבו (תמיסה ללא תאים, n=6), ישירות לקיר הפיסטולה המגורדת וסביב הפתח הפנימי הסגור.

התוצא העיקרי שנבדק היה החלמת מפיסטולה, שהוערכה בבדיקה פיזיקלית לאחר 6, 12 ו-24 שבועות מקבלת הטיפול. החלמה הוגדרה כהעדר הפרשות והצטברות נוזלים קטנה משני סנטימטרים (נבדקה בבדיקת MRI בשבוע 12).

כל ההליכים בוצעו במרכז הרפואי האוניברסיטאי ליידן בהולנד, בין יוני 2012 ליולי 2014.

לא דווח על תופעות לוואי הקשורות לזריקה מקומית של תאי סטרומה מזנכיאליים בכל מינון שהוא. בשבוע 6 לאחר קבלת הטיפול נצפתה החלמה אצל 3 מבין 5 המטופלים שקיבלו זריקה במינון 1X10^7 תאים (60%, בסך הכל החלמה של 4 מתוך 9 פיסטולות [44.4%] בקרב מטופלים אלו); 4 מתוך 5 המטופלים שטופלו במינון 3X10^7 תאים (80%, החלמה של 6 מתוך 7 פיסטולות [85.7%] בקרב מטופלים אלו) ומטופל אחד שטופל במינון 9X10^7 תאים (20%, החלמה של 2 מתוך 7 פיסטולות [28.6%] פיסטולות בקרב מטופלים אלו). זאת, בהשוואה למטופל אחד מבין 6 בקבוצת האינבו (16.7%, החלמה של 2 מתוך 9 פיסטולות [22.2%] בקרב מטופלים אלו).

בשבוע 12 לאחר קבלת הטיפול נצפתה החלמה אצל שני מטופלים מבין 5 המטופלים שקיבלו זריקה במינון 1X10^7 תאים (40%, בסך הכך החלמה של 3 מתוך 9 פיסטולות [33.3%] בקרב מטופלים אלו); 4 מבין 5 המטופלים שקיבלו זריקה במינון 3X10^7 תאים (80%, החלמה של 6 מתוך 7 פיסטולות [85.7%] בקרב מטופלים אלו), ומטופל אחד שטופל במינון 9X10^7 תאים (20%, החלמה של 2 מתוך 7 פיסטולות [28.6%] פיסטולות בקרב מטופלים אלו), בהשוואה לשני מטופלים מבין 6 בקבוצת האינבו (33.3%, החלמה של 3 מתוך 9 פיסטולות [33.3%) בקרב מטופלים אלו).

תגובות אלו נשמרו עד שבוע 24, אז תועד שיפור בקרב אחת הקבוצות, שהתבטא בהחלמה בקרב 4 מבין 5 המטופלים שקיבלו זריקה במינון 1X10^7 תאים (80%, החלמה של 6 מתוך 9 פיסטולות [66.7%] בקרב מטופלים אלו).

החוקרים סיכמו, כי השתלה מקומית של תאי סטרומה מזנכימליים ממקור אלוגני לא גורמת לתופעות לוואי בקרב מטופלים עם פיסטולה פריאנלית על רקע מחלת קרוהן. זריקה במינון 3X10^7 תאים נמצאה כיעילה ביותר לטיפול בפיסטולות פריאנליות.

מקור:
Ilse Molendijk, Bert A. Bonsing, Helene Roelofs, Koen C.M.J. Peeters, Martin N.J.M. Wasser, Gerard Dijkstra, C. Janneke van der Woude, Marjolijn Duijvestein, Roeland A. Veenendaal, Jaap-Jan Zwaginga, Hein W. Verspaget, Willem E. Fibbe, Andrea E. van der Meulen-de Jong, Daniel W. Hommes; Allogeneic Bone Marrow–Derived Mesenchymal Stromal Cells Promote Healing of Refractory Perianal Fistulas in Patients With Crohn’s Disease
Gastroenterology, Volume 149, Issue 4, October 2015, 918-927.e2

http://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(15)00873-2/abstract

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחלת קרוהן,  פיסטולה פריאנלית,  תאי סטרומה מזנכיאליים,  mesenchymal stromal cells,  מח עצם
תגובות