• יו"ר: פרופ' חיים שירין
  • מזכיר: ד"ר ליאור כ"ץ
  • גזבר: פרופ' ריפעת ספדי
  • חברי איגוד: ד"ר טובה רייניס, ד"ר מיכל אופנהיים, ד"ר נעים אבו-פרחה וד"ר לב ליכטנשטיין
מחקרים

לדיפסביר וסופוסבוביר לטיפול בחולי הפטיטיס C שהינם גם נשאי HIV-1

מחקר מצא, כי כי טיפול בלדיפסביר וסופוסבוביר למשך 12 שבועות גרם לתגובה וירולוגית ממושכת בכ-96% מהמטופלים, וכי אף מטופל לא הפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי

05.10.2015, 22:53
בדיקת להפטיטיס C (צילום: אילוסטרציה)

עד כה, הצורך הרפואי לטיפול יעיל בחולי דלקת הכבד הנגיפית מסוג Cי (HCV), שהינם גם נשאי נגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV-1), לא קיבל מענה הולם.

החוקרים ביצעו מחקר רב-מרכזי, ללא סמיות, וללא קבוצת ביקורת, בו נכללו נשאי HIV-1 החולים ב-HCV גנוטיפ 1 או 4, המקבלים טיפול בתרופות אנטי-רטרו-ויראליות (antiretroviral) מסוג טנופוביר (tenofovir, שם מסחרי: ויראד) ואמטריציטבין (emtricitabine, שם מסחרי: אוויפלרה), יחד עם אפבירנס (efavirenz, שם מסחרי: סטוקרין), רילפיבירין (rilpivirine, שם מסחרי: אדוראנט) או רלטגרביר (raltegravir, שם מסחרי: אייסנטרס).

כל החולים קיבלו טיפול משולב של לדיפסביר, מעכב של NS5A, וסופוסבוביר, מעכב נוקלאוטיד פולימראז, (ledipasvir + sofosbuvir, שם מסחרי של התרופה המשולבת: Harvoni), למשך 12 שבועות.

התוצאה העיקרית שנבדקה הייתה תגובה וירולוגית ממושכת (sustained virologic responseי) 12 שבועות לאחר תום הטיפול.

מבין 335 החולים שנכללו במחקר, 34% היו שחורים, 55% קיבלו טיפול קודם ל-HCV, ו-20% היו עם צירוזיס. בסך הכול ב-322 חולים (96%) נצפתה תגובה וירולוגית ממושכת 12 שבועות לאחר תום הטיפול (רווח סמך 95%: 98-93), עם שיעורים של 96% בקרב מטופלים עם HCV גנוטיפ a1 (רווח סמך 95%: 98-93), 96% בקרב מטופלים עם HCV גנוטיפ 1b (רווח סמך 95%: 99-89), ושיעור של 100% בקרב מטופלים עם HCV גנוטיפ 4 (רווח סמך 95%: 100-63).

נצפו שיעורים דומים של תגובה וירולוגית ממושכת, ללא קשר לטיפול תרופתי קודם ב-HCV או לצירוזיס. מבין 13 המטופלים בהם לא נצפתה תגובה ממושכת, ב-10 מטופלים נצפתה חזרה של המחלה עם סיום הטיפול.

לא נצפתה עלייה מחדש של נגיף ה-HIV-1 באף אחד מהמטופלים.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו: כאבי ראש (25%), עייפות (21%) ושלשולים (11%). לא היה שום מקרה של חולה שהפסיק את הטיפול בשל תופעות הלוואי שנגרמו בעקבות הטיפול.

החוקרים מסכמים, כי טיפול למשך 12 שבועות בלדיפסביר וסופוסבוביר הראה שיעורים גבוהים של תגובה וירולוגית ממושכת בנשאי HIV-1 החולים בדלקת הכבד הנגיפית מסוג C, גנוטיפ 1 או 4.

מקור:
Naggie, S., Cooper, C., Saag, M., Workowski, K., Ruane, P., Towner, W. J., . . . Sulkowski, M. Ledipasvir and Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1. New England Journal of Medicine, 0(0), null. doi: doi:10.1056/NEJMoa1501315

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת הכבד הנגיפית,  נשאי HIV-1,  תגובה ויראלית ממושכת,  לדיפסביר (ledipasvir),  סופוסבוביר (sofosbuvir)
תגובות