• יו"ר: פרופ' חיים שירין
  • מזכיר: ד"ר ליאור כ"ץ
  • גזבר: פרופ' ריפעת ספדי
  • חברי איגוד: ד"ר טובה רייניס, ד"ר מיכל אופנהיים, ד"ר נעים אבו-פרחה וד"ר לב ליכטנשטיין
מחקרים

מחקר אקראי מבוקר של לירגלוטיד 3 מ"ג בניהול משקל

מחקר מצא, כי לירגלוטיד יעיל בהורדת משקל ושיפור איזון מטבולי

27.07.2015, 12:04
השמנת יתר בקרב נשים (צילום: אילוסטרציה)
השמנת יתר בקרב נשים (צילום: אילוסטרציה)

השמנה הינה מחלה כרונית עם השלכות רפואיות משמעותיות, אך ירידה במשקל קשה לשימור על ידי שינוי אורחות חיים בלבד. לירגלוטיד, אנלוג GLP-1, הדגים בעבר פוטנציאל לניהול משקל במינון חד יומי של 3 מ"ג המוזרקים תת עורית.

מחקר זה ארך 56 שבועות, היה כפול סמיות וכלל 3,731 מטופלים ללא סוכרת סוג 2 בעלי BMI למעלה מ-30 או למעלה מ-27 אם סבלו במקביל מיתר לחץ דם או דיסליפידמיה עם או ללא טיפול.

המטופלים הוקצו באקראי ביחס של 2:1 לקבל זריקה תת עורית פעם ביום של לירגלוטיד 3 מ"ג (2,487 מטופלים) או פלצבו (1244 מטופלים). שתי הקבוצות קיבלו ייעוץ לשינוי אורחות חיים. נקודות הסיום העיקריות היו השינוי במשקל הגוף ושיעור המטופלים שהשילו לפחות 5% ויותר מ-10% ממשקל גופם ההתחלתי.

בפתיחה' ממוצע (±SD) גיל המטופלים היה 45.1 ± 12 שנים, המשקל הממוצע היה 106.2 ± 21.4 קג וממוצע BMI היה 38.3 ± 6.4 . סך של 78.5% מהמטופלים היו נשים ו-61.2% היו במצב טרום סוכרת. בשבוע 56, המטופלים בקבוצת הלירגלוטיד איבדו בממוצע 8.4 ± 7.3 ק"ג לעומת 2.8 ± 6.5 ק"ג בקבוצת הפלצבו (p<0.001).

סך של 63.2% מהמטופלים בקבוצת הלירגלוטיד בהשוואה ל-27.1% בפלצבו איבדו לפחות 5% מהמשקל (p<0.001) , ו-33.1% לעומת 10.6% איבדו יותר מ- 10% (p<0.001). תופעות הלוואי הנפוצות המדווחות עם לירגלוטיד היו בחילות קלות-בינוניות ושלשול. תופעות לוואי משמעותיות התרחשו ב-6.2% מהמטופלים בלירגלוטיד, לעומת 5% בקבוצת הפלצבו.

החוקרים סיכמו, כי במחקר זה הודגם כי לירגלוטיד 3 מ"ג כתוסף לדיאטה ופעילות גופנית קשור בירידה במשקל גוף ושיפור באיזון מטבולי.

מקור:
N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management.;Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group

נושאים קשורים:  מחקרים,  השמנה,  איזון מטבולי,  לירגלוטיד,  מדד מסת הגוף,  סוכרת
תגובות