• יו"ר: פרופ' חיים שירין
  • מזכיר: ד"ר ליאור כ"ץ
  • גזבר: פרופ' ריפעת ספדי
  • חברי איגוד: ד"ר טובה רייניס, ד"ר מיכל אופנהיים, ד"ר נעים אבו-פרחה וד"ר לב ליכטנשטיין
מחקרים

מחקר אקראי בתרופה TAS-102 לסרטן גרורתי עמיד של המעי הגס והחלחולת

חוקרים ביפו מצאו, כי הטיפול ב-TAS-102 קשור בעלייה מובהקת בשרידות הכוללת ובזמן עד להחמרה במצב התפקודי

03.06.2015, 09:07
תאי סרטן (הדמיית אילוסטרציה)

מחקרים קליניים מוקדמים שבוצעו ביפן הראו ש- TAS-102, שהינה תרופה פומית המכילה טרי-פלואורוטימידין (trifluorothymidine, נקרא גם trifluridine) וטיפירציל הידרו-כלוריד (tipiracil hydrochloride), הייתה יעילה בטיפול בסרטן עמיד של המעי הגס והחלחולת (colorectal).

החוקרים ביצעו ניסוי שלב 3 על מנת להעריך את היעילות ובטיחות של TAS-102 באוכלוסייה גלובאלית של חולים עם סרטן עמיד של המעי הגס והחלחולת.
החוקרים ביצעו מחקר עם סמיות כפולה בו הם חילקו באופן אקראי 800 חולים ביחס של 1:2 לקבלת TAS-102 או לקבלת פלסבו. התוצאה הסופית העיקרית שנבדקה הייתה שרידות כוללת.

חציון השרידות הכוללת השתפר מ-5.3 חודשים בקבלת פלסבו ל-7.1 חודשים בקבלת TAS-102, כאשר יחס הסיכונים לתמותה בקבוצה שקיבלה TAS-102 לעומת קבוצת הפלסבו היה 0.68 (רווח סמך 95%: 0.81-0.58, p<0.001).

תופעות הלוואי הקליניות שחזרו בתדירות הגבוהה ביותר בקבוצת TAS-102 היו נויטרופניה (neutropenia), שהתרחשה ב-38% מהמטופלים בקבוצה זו, ולויקופניה (leukopenia) שהתרחשה ב-21% מהמטופלים. ל-4% מהמטופלים שקיבלו טיפול ב- TAS-102היה חום נויטרופני (febrile neutropenia), ודווח מקרה מוות אחד הקשור בטיפול ב-TAS-10. זמן החציון להחמרת במצב התפקודי (נמדד על ידי שינוי במצב התפקודי על פי מדד הקואופרטיב המזרחי לאונקולוגיה [Eastern Cooperative Oncology Group ; סולם 0 עד 5, כאשר 0 מחווה על מצב ללא סימפטומים וככל שהניקוד עולה הוא מחווה על מוגבלות גדולה יותר] מניקוד של 0 או 1, לניקוד של 2 או יותר) היה 5.7 חודשים בטיפול ב-TAS-102 לעומת 4.0 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכונים: 0.66, רווח סמך 95%: 0.78-0.56, p<0.001).

החוקרים מסכמים, כי בחולים עם סרטן עמיד של העמי הגס והחלחולת, TAS-102, בהשוואה לפלסבו היה קשור בעלייה מובהקת הן בשרידות הכוללת והן בזמן עד להחמרה במצב התפקודי.

מקור:
Mayer, R. J., Van Cutsem, E., Falcone, A., Yoshino, T., Garcia-Carbonero, R., Mizunuma, N., et al. (2015). Randomized trial of TAS-102 for refractory metastatic colorectal cancer. N Engl J Med, 372(20), 1909-1919.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן עמיד,  סרטן המעי הגס והחלחולת,  TAS-102,  שרידות כוללת
תגובות