99% SVR ל-ledipasvir ו-sofosbuvir גם לאחר כשלון אינטרפרון

כישלון בהשגת תגובה נגיפית מתמשכת (sustained virologic response‏, SVR) בעזרת טיפולים מבוססי interferon מציב אתגר טיפולי בפני נשאי נגיף Hepatitis C‏ (HCV). ניסוי חדש, שהתפרסם לאחרונה באתר כתב העת NEJM, בחן את היכולת של ledipasvir, מעכב NS5A חדש ו-sofosbuvir, מעכב פולימראז נוקלאוטידי, להשיג SVR באוכלוסיה זו.

בניסוי הוגרלו באופן גלוי 440 נשאי HCV‏ (79% גנוטיפ 1a‏, 20% שחמתיים), שנכשלו בהשגת תגובה נגיפית מתמשכת בעזרת peginterferon‏ ו-ribavirin עם או ללא מעכב protease, לאחת מארבע קבוצות טיפוליות: ledipasvir ו-sofosbuvir בגלולה משולבת פעם אחת ביום למשך 12 או 24 שבועות או ledipasvir ‏,sofosbuvir ו-ribavirin למשך 12 או 24 שבועות.

כל משטרי הטיפול השיגו שיעור גבוה מאוד של נקודת הסיום העיקרית, SVR‏ 12 שבועות לאחר תום הטיפול: 94% (רווח בר-סמך של 95%: ‎87 – 97 אחוזים) ו-99% (95 – 100 אחוזים) במטופלי ledipasvir –sofosbuvir בלבד במשך 12 ו-24 שבועות, בהתאמה ו-96% (91 – 99 אחוזים)‏ ו-99% (95 – 100 אחוזים) במטופלי ledipasvir–sofosbuvir ו-ribavirin במשך 12 ו-24 שבועות, בהתאמה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו עייפות, כאבי ראש ובחילה, אך אף לא אחד מהמטופלים נאלץ להפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי.

Afdhal N, Reddy KR, Nelson DR, et al. Ledipasvir and Sofosbuvir for Previously Treated HCV Genotype 1 Infection. N Engl J Med 2014;370(16):1483–93.