שילוב Ladipasvir ו-Sofosbuvir יעיל בחולי הפטיטיס C גנוטיפ 1

שני מחקרים קליניים, שלב 3, פתוחי-תווית וממומנים על ידי חברת תרופות, בדקו את היעילות של שילוב התרופות Ladipasvir ו-Sofosbuvir. המחקרים הוצגו בקונגרס השנתי לכבד בלונדון 2014, ופורסמו ב-NEJM.

כיום, מרבית חולי ה-HCV גנוטיפ 1 מטופלים באמצעות שילוב תרופתי הכולל הזרקה חד שבועית של אינטרפרון. טיפול זה גורם לתופעות לוואי לא מבוטלות.

Ladipasvirי(Gilaed Sciences) הוא מעכב HCV NS5A חדש; Sofosbuvir הוא מעכב נוקלאוטיד פולימראז. שני המחקרים בדקו את היעילות והבטיחות של שילוב התרופות עם או ללא ריבוירין (ריבספר; קדמון פרמצוטיקלס) למשך 12 או 24 שבועות בחולי HCV גנוטיפ 1. במחקר אחד (ION-1) נכללו חולים נאיביים, כולל אלו עם צירוזיס מפוצה, ובשני (ION-2) חולים שלא הגיבו לטיפול קודם שהכיל אינטרפרון.

המחקר הראשון כלל קרוב ל-900 חולים. המחקר השני כלל קרוב ל-450 חולים. שני המחקרים מצאו את שילוב התרופות (הניתן אחת ליום), עם או ללא ריבוירין, למשך 12 או 24 שבועות, יעיל. תופעות הלוואי הנפוצות היו עייפות, כאב ראש, בחילה והפרעות בשינה. באף אחד מהמחקרים לא הופסק הטיפול בשל תופעות לוואי.

בשני המחקרים, שיעור התגובה הווירולוגית המתמשכת (SVR) נע בין 94% ל-99%.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקורות:

Afdhal N, Zeuzem S, Kwo P, et al. Ledipasvir and Sofosbuvir for Untreated HCV Genotype Infection. N Engl J Med. April 12, 2014DOI: 10.1056/NEJMoa1402454

Afdhal N, Reddy R, Nelson DR, et al. Ledipasvir and Sofosbuvir for Previously Treated HCV Genotype 1 Infection. N Engl J Med. 2014; 370:1483-1493.