• יו"ר: ד"ר אורי סגול
  • מזכירה: ד"ר פביאנה בנימינוב
  • חברי ועד: ד"ר אמאני בשארה, ד"ר גיל בן יעקב, ד"ר דוד ירדני, ד"ר דורון בולטין, פרופ' מחמוד מחמיד
מחלת קרוהן

אדאלימומב (יומירה) משמר רמיסיה במחלת קרוהן למשך עד 4 שנות טיפול: נתונים ממחקרי CHARM ו-ADHERE

מחקר מצא, כי טיפול ממושך באדאלימומאב (יומירה) הינו בטוח ומשמר רמיסיה ותגובה במטופלים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגת חומרה בינונית-קשה למשך עד 4 שנים

רקע
טיפולים משמרי רמיסיה במחלת קרוהן הינם הכרחיים. שיעור רמיסיה יציבה במחלה עם טיפול באדאלימומב (יומירה) הודגמו למשך עד שנתיים של טיפול בחולי קרוהן פעילים בדרגת חומרה בינונית-קשה שנכללו במחקרים CHARM ו-ADHERE.

מטרה
להציג את היעילות ארוכת הטווח והבטיחות של אדאלימומב במהלך 4 שנות טיפול.

שיטות
במחקר ה-CHARM, שבחן מטופלים שהגיבו מוקדם לאדאלימומאב, הוערכו שיעורי הרמיסיה (CDAI<150), התגובה (CR-100) והפוגה חופשית מסטרואידים, על פני 4 שנים. כמו כן, הוערך שיעור ריפוי פיסטולות במטופלים שנכנסו למחקר עם פיסטולה. להערכת יעילות נעשה שימוש בכלים LOCFי(Last-Observation-Carried-Forward) ו-hNRIי(hybrid nonresponder imputation analysis). אירועים חריגים דווחו לכל המטופלים שקיבלו לפחות מנה אחת של אדאלימומב.

תוצאות
מתוך 329 מטופלים שהגיבו מוקדם לאדאלימומב, לפחות 30% השיגו רמיסיה (99/329) או CR-100י (116/329) לאחר 4 שנות טיפול (hNRI). רב המטופלים (54%) עם רמיסיה לאחר שנה אחת שימרו נקודת סיום זו לאחר 4 שנים (hNRI). לאחר 4 שנים, 16% מהמטופלים שנטלו סטרואידים בתחילת המחקר נמצאו ברמיסיה חופשית מסטרואידים ו-24% מהמטופלים עם פיסטולה בתחילת המחקר חוו ריפוי שלה. שיעור ההיארעות של אירועים חריגים נשאר יציב לאורך זמן.

מסקנות
טיפול ממושך באדאלימומב משמר רמיסיה קלינית ותגובה במטופלים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגת חומרה בינונית-קשה למשך עד 4 שנים, ללא עלייה בסיכון לאירועים חריגים או איתותי בטיחות.

מקור:
Aliment Pharmacol Ther. 2013 Nov;38(10):1236-47. doi: 10.1111/apt.12499. Epub 2013 Sep 22. Adalimumab maintains remission of Crohn's disease after up to 4 years of treatment: data from CHARM and ADHERE. Panaccione R, Colombel JF, Sandborn WJ, D'Haens G, Zhou Q, Pollack PF, Thakkar RB, Robinson AM.


נושאים קשורים:  מחלת קרוהן,  רמיסיה,  CHARM,  ADHERE,  hNRI,  LOCF,  מחקרים,  אדאלימומאב
תגובות