• יו"ר: ד"ר אורי סגול
  • מזכירה: ד"ר פביאנה בנימינוב
  • חברי ועד: ד"ר אמאני בשארה, ד"ר גיל בן יעקב, ד"ר דוד ירדני, ד"ר דורון בולטין, פרופ' מחמוד מחמיד
קוליטיס כיבית

הקלה בתסמיני קוליטיס כיבית פעילה באופן מתון, בתוך שבועיים, עשויה לשקף נקודת זמן מעשית להערכת התגובה לטיפול במסאלאזין

ניסוי קליני אקראי: הערכה מוקדמת לאחר שבועיים של מסאלאזין במינון גבוה לטיפול בקוליטיס כיבית פעילה באופן מתון – הארה מחדש של שאלה מוכרת

פתרון מהיר של דימום רקטלי ותדירות מתן צואה הם יעדים חשובים בטיפול בקוליטיס כיבית, ועשויים לסייע בהכוונה להחלטות רפואיות. מטרת המחקר הייתה לחקור נתוני יומן של חולים מניסויי ASCEND I and II ומשמעותיהם לקבלת החלטות קליניות.

אנדוסקופיה, דלקת כיבית של המעי הגס (מקור: ויקיפדיה)

צילום אנדוסקופי, דלקת כיבית של המעי הגס (מקור: ויקיפדיה)

נתונים משני מחקרים אקראיים כפולי סמיות, שלב III אוחדו. המטופלים קיבלו מסאלאזין (מסאלאמין) 4.8 גר'\ביום (אסאקול MR 800 מ"ג) או 2.4 גר'\ביום (אסאקול MR 400 מ"ג). זמן לשיפור או לפתרון של דימום רקטלי ותדירות מתן צואה הוערך ושיעור החולים שחוו שיפור בתסמינים או פתרון ביום ה-14, הוערך באמצעות ניתוח הישרדות. תסמינים לאחר 14 ימים הושוו לשבוע 6. שילוב של נתונים שצוינו מראש וניתוחי פוסט-הוק, היו בשימוש.

זמני חציון לפתרון ולשיפור של דימום רקטלי ותדירות מתן צואה היו קצרים יותר עם 4.8 גר'\ביום לעומת 2.4 גר'\ביום (פתרון, 19 לעומת 29 ימים, P=0.020, שיפור, 7 לעומת 9 ימים, P=0.024).

בסך הכל, 73% מהחולים חוו שיפור בדימום רקטלי ובתדירות מתן צואה גם יחד, עד ליום ה-14 עם 4.8 גר\ביום, בהשוואה ל-61% עם 2.4 גר\ביום. יותר חולים השיגו פתרון תסמינים עד היום ה-14 עם 4.8 גר\ביום מאשר 2.4 גר\ביום (43% לעומת 30%; P=0.035). הקלה בתסמינים לאחר 14 ימים נקשרה לשיעור גבוה של הקלה בתסמינים לאחר 6 שבועות.

מסאלאזין במינון גבוה 4.8 גר'\ביום מספק הקלה מהירה של תסמינים עיקריים של קוליטיס כיבית פעילה באופן מתון. החוקרים הסיקו כי הקלה בתסמינים בתוך 14 ימים נקשרה להקלה בתסמינים ב-6 שבועות ברוב החולים. היום ה-14 הוא נקודת זמן מעשית להערכת התגובה לטיפול וקבלת החלטות קשורות להסלמת טיפול.

מקור:

Randomised clinical trial: early assessment after 2 weeks of high-dose mesalazine for moderately active ulcerative colitis - new light on a familiar question: Orchard TR. Et al.,
Aliment Pharmacol Ther. 2011 May;33(9):1028-35. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04620.x
Advance Online Publication 2011 Mar 8

נושאים קשורים:  קוליטיס כיבית,  מסאלאזין,  מחקרים
תגובות