• יו"ר: ד"ר אורי סגול
  • מזכירה: ד"ר פביאנה בנימינוב
  • חברי ועד: ד"ר אמאני בשארה, ד"ר גיל בן יעקב, ד"ר דוד ירדני, ד"ר דורון בולטין, פרופ' מחמוד מחמיד
פסיכיאטריה

טיפול משולב עם טופיראמאט ופנטרמין באנשים שסובלים מהשמנה

בניסוי קליני phase 3 שבו השתתפו אנשים שה-BMI שלהם 27 - 45, נמצאה ירידה של לפחות 5% במשקל הגוף בקרב 62% - 70% (בתלות במינון) בעקבות נטילת טופיראמאט ופנטרמין

21.04.2011, 17:22

בניסוי קליני phase 3, שנערך ב-93 מרכזים רפואיים בארצות-הברית, נבחנה יעילות ההשפעה של טיפול משולב עם פנטרמין וטופיראמאט באנשים שסובלים מהשמנה.

השתתפו בניסוי אנשים, שגילם שמונה-עשרה שנים ויותר, שסובלים מהשמנת-יתר או מהשמנת יתר חולנית, שה-BMI שלהם 27 - 45, ושסובלים מלפחות שתיים מבין התחלואות לחץ-דם גבוה, דיסליפידמיה, סוכרת או פרה-סוכרת והשמנה בטנית. התוצאים נבדקו לאחר 56 שבועות של טיפול.

טיפול משולב עם טופיראמאט ופנטרמין באנשים שסובלים מהשמנה

טיפול משולב עם טופיראמאט ופנטרמין באנשים שסובלים מהשמנה

בקרב 979 חולים, שקיבלו תרופת-דמה, היתה הירידה הממוצעת במשקל 1.4 ק"ג. בקרב 488 חולים, שקיבלו 7.5מ"ג פנטרמין ו-46.0 טופיראמאט פעם ביום, היתה הירידה הממוצעת במשקל 8.1 ק"ג ובקרב 981 חולים שקיבלו 15.0 פנטרמין ו-92.0 טופיראמאט פעם ביום, היתה הירידה הממוצעת במשקל 10.2 ק"ג.

204 חולים (21%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה השיגו ירידה במשקל של לפחות 5% ממשקל הגוף, לעומת 303 (62%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-687 (70%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה. 72 חולים (7%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה השיגו ירידה במשקל של לפחות 10% ממשקל הגוף, לעומת 182 (37%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-467 (48%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה.

38 חולים (4%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה, 19 (42%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-73 (7%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה, סבלו מתסמינים של דיכאון. 28 חולים (3%) מאלה שקיבלו תרופת-דמה, 24 (5%) מאלה שקיבלו את המינון הנמוך של התרופות ו-77 (8%) מאלה שקיבלו את המינון הגבוה של התרופה, סבלו מתסמינים של חרדה.

ערכה: ד"ר דורית שנון

מקור:

Gadde K.M. et al., The Lancet, Early Online Publication, 11 April 2011: Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial

נושאים קשורים:  פסיכיאטריה,  השמנה,  אנדוקרינולוגיה,  עודף משקל,  טופיראמאט,  פנטרמין,  מחקרים
תגובות