טיפול פרמקולוגי של אסופגיטיס אאוזינופילית (EoE) מוגבל לשימוש שלא בהתוויה בקורטיקוסטרואידים שאינם מותאמים לספיגה ושטית. תרחיף בודזונייד פומי (BOS) הינו תרכובת סטרואידית חדשה הנצמדת לרקמות מוקוזאליות.

מחקר זה, מסוג פאזה 2, בוצע בתבנית אקראית, כפולת סמיות, רב-מרכזית עם קבוצת ביקורת, על מנת לבחון את היכולת של בודזונייד להפחית תסמינים של EoE במתבגרים ומבוגרים.

במחקר השתתפו 93 חולים עם EoE בגילאי 11-40 עם דיספגיה ו-EoE פעילה שחולקו בצורה אקראית לקבל 2 מ"ג BOS או טיפול אינבו במשך 12 שבועות. התוצאים המרכזיים הוגדרו כשינוי בציון שאלון תסמיני דיספגיה (DSQ) יחסית לציון בסיס ושיעור החולים עם תגובה היסטולוגית (שישה או פחות אאוזינופילים בשדה בהגדלה גדולה) לאחר טיפול. כמו כן, בוצעה הערכה אנדוסוקפית של חומרת המחלה ושל מאפייני בטיחות.

בתחילת המחקר, ציון DSQ היה 29.3 ו-29 וספירת האאוזינופילים הממוצעת בשדה הייתה 156 ו-130 בקבוצת ההתערבות ובקבוצת הביקורת, בהתאמה. לאחר הטיפול, ציון DSQ היה 15.0 ו-21.5 וספירת אאוזינופילים ממוצעת בשדה הייתה 39 ו-113, בהתאמה (p>.05).

עבור קבוצת ה- BOS לעומת קבוצת האינבו, שינוי בציון ה-DSQ היה 14.3- לעומת 7.5- (p=.0096). שיעור התגובה ההיסטולוגית היה 39% לעומת 3% (p<.0001). השינוי בסולם החומרה האנדוסקופי היה 3.8- לעומת 0.4 (p<.0001).

תופעות הלוואי שנצפו היו דומות בשתי הקבוצות.

מסקנת החוקרים היא, כי טיפול עם BOS נסבל היטב בבני נוער ובמבוגרים עם EoE וגורם לשיפור סימפטומטי, אנדוסקופי והיסטולוגי במחלה זו.

מקור:
Dellon, E.S., et al. (2017) Gastroenterology. 152, 776.