• יו"ר: ד"ר אורי סגול
  • מזכירה: ד"ר פביאנה בנימינוב
  • חברי ועד: ד"ר אמאני בשארה, ד"ר גיל בן יעקב, ד"ר דוד ירדני, ד"ר דורון בולטין, פרופ' מחמוד מחמיד
Helicobacter pylori

טיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין מגביר לזמן קצר את הסיכון לאירועים נוירו-פסיכיאטריים

בדיקת מטופלים שקיבלו טיפול משולב של H. pylori עם קלריתרומיצין מצאה, כי במהלך 14 ימי הטיפול גובר הסיכון לאירועים נוירופסיכיאטריים, אך מיד עם תום הטיפול סיכון זה יורד

14.06.2016, 08:58
חיידק הליקובקטר פילורי (הדמיית אילוסטרציה)

קיים חשש לפיו טיפול ב-Helicobacter pylori המכיל קלריתרומיצין (Clarithromycin-Karin, Klacid, Klaridex) עשוי להיות קשור לאירועים נוירו-פסיכיאטריים חריפים. מחקר זה בחן את הקשר שבין טיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין לבין אירועים נוירו-פסיכיאטריים חריפים.

בוצעה סדרת מקרים עם ביקורת עצמית אשר בחנה את הקשר בין קלריתרומיצין לאירועים נוירו-פסיכיאטריים בעזרת מאגר הנתונים Clinical Data Analysis and Reporting System בהונג קונג.

הקריטריונים להכללה במחקר היו גילאי 18 ומעלה וחשיפה ראשונה לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין, כמו גם תיעוד ראשון של אירוע נוירו-פסיכיאטרי בין ינואר 2003 לדצמבר 2012. בנוסף בוצע ניתוח המשך מקונן של מקרה-ביקורת.

התוצא העיקרי שנבחן היה אירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים ותוצאי המשנה שנבדקו היו אירועי פסיכוזה והפרעה קוגניטיבית. תקופות סיכון בניתוח מקרה-ביקורת עם ביקורת עצמית הוגדרו כתקופה של 14 ימים לפני החשיפה לטיפול התרופתי, שימוש נוכחי בתרופות (ימים 1-14 מתחילת השימוש) ושימוש לאחרונה (ימים 15-30). יחסי שיעור ההיארעות (incidence rate ratios -IRRs) הותאמו לגיל וחושבו על ידי רגרסיית פואסון מותנית.

66,559 מטופלים היו עם מרשם אחד לפחות לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין אשר ניתן במסגרת מרפאת חוץ. הגיל הממוצע בעת תחילת המחקר היה 50.8 (סטיית תקן: 14.8 שנים), הגיל הממוצע בעת החשיפה הראשונה לטיפול אנטיביוטי הכולל קלריתרומיצין היה 55.4 (14.8 שנים) ו-30,910 מטופלים היו גברים (46.4%).

1,824 מטופלים חוו אירוע נוירו-פסיכיאטרי ראשון במהלך תקופת המחקר. עלייה ב-IRR של 4.12 נצפתה במהלך שימוש נוכחי (ימים 1-14) (35 אירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים במהלך 72 שנות-אדם, 95% רווח בר סמך: 2.94-י5.76) אך לא בעת שימוש לאחרונה (ימים 15-30) (תשעה אירועים במהלך 82 שנות-אדם; IRRי: 0.95, 0.49-1.83) ו-14 ימים לפני החשיפה (14 אירועים במהלך 72 שנות-אדם; IRRי: 1.63, 0.96-2.77). כל זאת, בהשוואה לקו הבסיס (1,766 אירועים במהלך 16,665 שנות-אדם).

באופן דומה, הסיכון לאירועים פסיכוטיים ולהפרעה קוגניטיבית עלו במהלך השימוש הנוכחי בקלריתרומיצין, בהשוואה לקו הבסיס, למרות שבסופו של דבר שיעור ההיארעות חזר לקו הבסיס בימים 15-30 לשימוש התרופתי.

הסיכונים המוחלטים לאירועים נוירו-פסיכיאטריים מורכבים, אירועי פסיכוזה והפרעה קוגניטיבית היו 0.45, 0.12 ו-0.12 עבור 1,000 מרשמים, בהתאמה. ניתוח מקרה-ביקורת מקונן הניב תוצאות דומות לאלו של ניתוח סדרת מקרים עם ביקורת עצמית.

מחקר זה סיפק ראיות לעלייה קצרת טווח בסיכון לאירועים נוירו-פסיכיאטריים, הקשורה לטיפול ב-H. pylori המכיל קלריתרומיצין.

מקור:
Angel Y. S. Wong, BSc; Ian C. K. Wong, PhD; Celine S. L. Chui, MSc; Edwin H. M. Lee, FHKCPsych; W. C. Chang, FHKCPsych; Eric Y. H. Chen, MD; Wai K. Leung, MD; Esther W. Chan, PhD
Association Between Acute Neuropsychiatric Events and Helicobacter pylori Therapy Containing Clarithromycin. JAMA Intern Med. Published online May 02, 2016. doi:10.1001/jamainternmed.2016.1586

נושאים קשורים:  Helicobacter pylori,  קלריתרומיצין,  Clarithromycin,  אירועים נוירו-פסיכיאטריים,  אירוע פסיכוטי,  טיפול אנטיביוטי,  מחקרים,  הפרעה קוגניטיבית
תגובות